1.2质量体系文件的结构
1.2.1第一层次是质量手册，是一个将许可准则转化为本组织机构的具体要求的纲领性文件。它是为组织机构管理层指挥和控制机构用的质量保证文件。
质量手册是机构的质量体系作系统、具体而又纲领性地阐述，能反映出机构质量体系的总貌，手册内容要清晰、准确、全面、适用、易于理解，要求能覆盖许可条件的全面要求。