本书主要内容包括：药品生产验证标准总则；药品生产厂房与设施的验
证标准；药品检验方法和清洁验证、无菌保证标准；药品制剂生产验证标
准；原料药的生产验证标准；计算机系统验证管理标准；药品质量检验标
准；药品质量临床检验（!"#）标准；药品质量非临床检验（!$#）标准；
药品生产验证与质量检验标准实施依据等相关内容。