本书主要介绍了冷冻干燥的原理与基本过程、冻干机的结构和组成、冷冻干燥车间的设计布局、冻干机和冻干制剂的GMP认证、冻干机的电脑控制、冻干机的维修、冻干机的全自动生产线等知识和内容。本书参阅了国内外有关文献,资料的采用力求新颖,以博人之长,补己之短,希望在我国冷冻干燥技术的应用方面起一定推动作用。
冷冻干燥技术是制药工业中相当重要的单元操作,如何正确合理地进行 冷冻干燥,对药物的质量和产量起着至关重要的作用。本书作者为长期致力 于制药工业冷冻干燥技术的专家,对多种药物生产中的冷干技术有着相当丰 富的实践经验和实际应用的理论知识。 本书初步介绍相关的理论知识与其个人的实践所得,着重墨于冷冻干燥 技术与冷冻干燥机的操作和维修,以及相关仪器和工艺的验证。一切以制药 工业中的实际情况为主,对工作中常出现的技术问题加以分析并提供解决方 案,为读者提供相关技术信息和参考,起到案头工具书的作用。